{"id":1384,"date":"2016-09-22T07:57:19","date_gmt":"2016-09-22T06:57:19","guid":{"rendered":"http:\/\/www.soshepatites.org\/plateforme\/?page_id=1384"},"modified":"2022-03-16T13:33:43","modified_gmt":"2022-03-16T12:33:43","slug":"recherche-clinique","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/soshepatites.org\/plateforme\/hepatite-b\/recherche-clinique\/","title":{"rendered":"Recherche clinique"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"text-decoration: underline;\"><strong>Derni\u00e8res actualit\u00e9s<\/strong><\/span> <strong>[<span style=\"color: #0000ff;\">mise \u00e0 jour le 16.03.2022<\/span>]<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Le premier patient a \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9 dans l\u2019essai clinique ANRS HB07 IP-cure-B, soutenu par l\u2019ANRS | Maladies infectieuses \u00e9mergentes et men\u00e9 par le service d\u2019h\u00e9patologie des Hospices civils de Lyon, dans le cadre du <u><a href=\"https:\/\/ipcureb.eu\/\">projet IP-cure-B<\/a><\/u>.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019objectif du projet IP-cure-B, financ\u00e9 par l\u2019Union europ\u00e9enne, est de d\u00e9velopper de nouveaux concepts curatifs pour l\u2019h\u00e9patite B chronique (HBC). Le projet vise \u00e0 am\u00e9liorer le taux de gu\u00e9rison de la HBC en renfor\u00e7ant l\u2019immunit\u00e9 inn\u00e9e avec des modulateurs immunitaires et en stimulant les r\u00e9ponses immunitaires adaptatives avec un nouveau vaccin th\u00e9rapeutique. Les chercheurs identifieront \u00e9galement des biomarqueurs immunitaires et viraux pour suivre la stratification et la r\u00e9ponse au traitement des patients. L\u2019int\u00e9gration des donn\u00e9es biologiques et cliniques permettra d\u2019\u00e9laborer des mod\u00e8les pour identifier la meilleure combinaison de traitement et l\u2019efficacit\u00e9 des nouvelles th\u00e9rapies curatives concernant le spectre de la maladie et l\u2019h\u00e9t\u00e9rog\u00e9n\u00e9it\u00e9 des patients. La plateforme pr\u00e9clinique sera \u00e9valu\u00e9e chez des souris humanis\u00e9es, en combinant des strat\u00e9gies immunomodulatrices pour stimuler l\u2019immunit\u00e9 inn\u00e9e, sauver les cellules T sp\u00e9cifiques du VHB \u00e9puis\u00e9es et g\u00e9n\u00e9rer des r\u00e9ponses adaptatives anti-VHB. La preuve du concept sera obtenue dans un essai clinique d\u2019une combinaison de nouveaux compos\u00e9s stimulant l\u2019immunit\u00e9 inn\u00e9e.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>R\u00e9sultats pour les experts m\u00e9dicaux<\/strong><br \/>\nLe projet vise \u00e0 proposer un changement de paradigme de traitement avec le d\u00e9veloppement de nouvelles combinaisons th\u00e9rapeutiques pour la HBC avec des taux de gu\u00e9rison am\u00e9lior\u00e9s et une meilleure \u00e9valuation des nouveaux biomarqueurs pour am\u00e9liorer la s\u00e9lection des patients et le suivi de la r\u00e9ponse au traitement.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>R\u00e9sultats pour la communaut\u00e9<\/strong><br \/>\nLe d\u00e9veloppement de ces th\u00e9rapies curatives \u00e0 dur\u00e9e d\u2019administration limit\u00e9e ouvrira la voie \u00e0 un traitement universel de toutes les personnes souffrant d\u2019une infection chronique par le VHB. Une r\u00e9duction \u00e0 long terme du co\u00fbt et de la charge globale de l\u2019infection \u00e0 VHB est attendue (traitement de courte dur\u00e9e, augmentation de l\u2019adoption du traitement dans la population infect\u00e9e, diminution du taux de complications h\u00e9patiques et de mortalit\u00e9).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>R\u00e9sultats pour le patient<\/strong><br \/>\nLe projet vise \u00e0 concevoir et \u00e0 d\u00e9velopper de nouvelles strat\u00e9gies de traitement pour gu\u00e9rir l\u2019infection avec une r\u00e9duction de la dur\u00e9e de traitement. Il devrait permettre d\u2019am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie et de r\u00e9duire la stigmatisation sociale.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Les Hospices civils de Lyon ne sont pas le seul partenaire \u00e0 mener un essai clinique dans le cadre du projet IP-cure-B, d\u2019autres centres le sont :<\/strong><\/p>\n<div class=\"field__item\">\n<div class=\"paragraph paragraph--type--content-simple-texte paragraph--view-mode--default\">\n<div class=\"clearfix text-formatted field field--name-field-content-texte field--type-text-long field--label-visually_hidden\">\n<div class=\"field__item\">\n<table border=\"1\" cellspacing=\"1\" cellpadding=\"1\">\n<thead>\n<tr>\n<th scope=\"col\">H\u00f4pital<\/th>\n<th scope=\"col\">Service<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Hospices civils de Lyon (France)<\/td>\n<td>Service d\u2019h\u00e9patologie<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Universitat Klinikum \u00e0 Freiburg (Allemagne)<\/td>\n<td>Service de m\u00e9decine interne, clinique de m\u00e9decine interne II, gastro-ent\u00e9rologie, h\u00e9patologie, endocrinologie et infectiologie<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 Marseille (France)<\/td>\n<td>Service d\u2019h\u00e9pato-gastro-ent\u00e9rologie<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Fondazione IRCCS Ca\u2019 Granda Ospedale Maggiore Policlinico \u00e0 Milan (Italie)<\/td>\n<td>Service de gastro-ent\u00e9rologie et d\u2019h\u00e9patologie<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>H\u00f4pital universitaire de Parme (Italie)<\/td>\n<td>Service de m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale et sp\u00e9cialis\u00e9e<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Vall d\u2019Hebron, h\u00f4pital universitaire de Barcelone (Espagne)<\/td>\n<td>Service de m\u00e9decine interne et h\u00e9patologie<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re AP-HP (France)<\/td>\n<td>Service d\u2019h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>H\u00f4pital de Brabois \u00e0 Vandoeuvre-l\u00e8s-Nancy (France)<\/td>\n<td>Service d\u2019h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><a href=\"https:\/\/www.anrs.fr\/fr\/actualites\/1018\/le-premier-patient-recrute-dans-lessai-clinique-ip-cure-b\">Site ANRS | Maladies infectieuses \u00e9mergentes<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p><span style=\"color: #0000ff;\">&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;-<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dans le cadre de votre prise en charge, un m\u00e9decin peut vous proposer de participer \u00e0 une recherche biom\u00e9dicale portant sur l\u2019\u00e9valuation d\u2019un m\u00e9dicament ou d\u2019une strat\u00e9gie th\u00e9rapeutique concernant l\u2019h\u00e9patite B.<br \/>\nLa loi encadre pr\u00e9cis\u00e9ment les conditions de cette recherche clinique, ou recherche biom\u00e9dicale. Pr\u00e9alablement \u00e0 votre participation, un m\u00e9decin (nomm\u00e9 m\u00e9decin investigateur) doit vous donner toutes les informations relatives au projet de recherche. L\u2019ensemble des \u00e9l\u00e9ments sont r\u00e9pertori\u00e9s dans un document appel\u00e9 protocole de recherche.<br \/>\nApr\u00e8s avoir obtenu les r\u00e9ponses satisfaisantes \u00e0 vos questions et dispos\u00e9 d\u2019un d\u00e9lai de r\u00e9flexion adapt\u00e9, vous pouvez alors d\u00e9cider de participer ou non au projet de recherche propos\u00e9 en signant ou non le consentement de participation. Vous avez le droit de retirer votre consentement \u00e0 tout moment.<br \/>\nLe protocole peut proposer des pr\u00e9l\u00e8vements sp\u00e9cifiques. Ceux-ci peuvent \u00eatre conserv\u00e9s et utilis\u00e9s dans le cadre d\u2019une autre recherche. Vous avez le droit de vous opposer \u00e0 l\u2019utilisation ult\u00e9rieure de ces \u00e9chantillons et demander leur destruction \u00e0 tout moment.<br \/>\nLes donn\u00e9es m\u00e9dicales vous concernant et les donn\u00e9es n\u00e9cessaires \u00e0 l\u2019\u00e9tude sont recueillies et utilis\u00e9es dans des conditions assurant leur confidentialit\u00e9. Vous disposez d\u2019un droit d\u2019acc\u00e8s et de rectification mais \u00e9galement d\u2019un droit d\u2019opposition \u00e0 la transmission de vos donn\u00e9es personnelles utilis\u00e9es dans le cadre de cette \u00e9tude.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Reportez-vous au lexique pour savoir<a href=\"http:\/\/www.soshepatites.org\/plateforme\/lexique\/essai-therapeutique\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> comment fonctionne un essai th\u00e9rapeutique<\/a>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Et pour toute information compl\u00e9mentaire, <a href=\"http:\/\/www.soshepatites.org\/plateforme\/services\/accompagnement\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">n\u2019h\u00e9sitez pas \u00e0 solliciter SOS H\u00e9patites en cliquant ici<\/a>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Il faut distinguer :<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">la recherche publique, avec l\u2019Agence nationale de recherches sur le sida et les h\u00e9patites virales (ANRS) ou l\u2019Institut national de la sant\u00e9 et de la recherche m\u00e9dicale (Inserm).<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">la recherche priv\u00e9e r\u00e9alis\u00e9e avec l\u2019industrie pharmaceutique.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>La recherche publique (ANRS)<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Le virus de l\u2019h\u00e9patite B repr\u00e9sente un probl\u00e8me majeur de sant\u00e9 publique avec 250 millions de porteurs chroniques de ce virus dans le monde et pr\u00e8s de 300 000 en France. Gr\u00e2ce aux traitements antiviraux actuels, il est maintenant possible d\u2019obtenir un contr\u00f4le de la r\u00e9plication virale chez la majorit\u00e9 des patients et de r\u00e9duire le risque de cirrhose ou de carcinome h\u00e9patocellulaire. Mais aujourd\u2019hui, le d\u00e9fi \u00e0 relever est la gu\u00e9rison virologique. C\u2019est pourquoi l\u2019ANRS (France Recherche Nord&amp;Sud Sida-HIV H\u00e9patites), a d\u00e9cid\u00e9 d\u2019en faire une des priorit\u00e9s de l\u2019agence et met en place l\u2019Action coordonn\u00e9e 34 \u00ab HBV Cure \u00bb.<\/p>\n<h4>Une action coordonn\u00e9e pour animer et f\u00e9d\u00e9rer<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cr\u00e9\u00e9e en juin 2014, l\u2019Action Coordonn\u00e9e (AC) 34 \u00ab HBV Cure \u00bb a pour objectif de promouvoir et d\u2019animer la recherche fondamentale, translationnelle et clinique sur le virus de l\u2019h\u00e9patite B. F\u00e9d\u00e9rer les acteurs de la recherche en France sera l\u2019un des grands d\u00e9fis de cette AC : laboratoires, chercheurs dans le domaine de la biologie cellulaire, g\u00e9n\u00e9tique, bio-informatique, virologie structurale\u2026 Toutes ces forces doivent \u00eatre mutualis\u00e9es afin de renforcer la comp\u00e9titivit\u00e9 des \u00e9quipes fran\u00e7aises \u00e0 l\u2019\u00e9chelle internationale et de parvenir \u00e0 l\u2019\u00e9radication du virus de l\u2019h\u00e9patite B chez les personnes infect\u00e9es.<\/p>\n<h4>Fonctionnement<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cette AC est compos\u00e9e d\u2019un comit\u00e9 scientifique constitu\u00e9 de 35 membres avec comme pr\u00e9sident le Pr Fabien Zoulim (Inserm U1052, Centre de recherche en canc\u00e9rologie de Lyon). Ils devront identifier de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques (cibles virologiques et immunitaires) dans le but de pr\u00e9venir les complications de l\u2019infection par le virus de l\u2019h\u00e9patite B, d\u2019am\u00e9liorer les traitements antiviraux avec comme objectif ultime d\u2019\u00e9radiquer cette infection.<\/p>\n<figure id=\"attachment_1638\" aria-describedby=\"caption-attachment-1638\" style=\"width: 300px\" class=\"wp-caption alignnone\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-1638 size-medium\" src=\"http:\/\/www.soshepatites.org\/plateforme\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/DSC_9974-300x199.jpeg\" width=\"300\" height=\"199\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-1638\" class=\"wp-caption-text\">Pr Fabien Zoulim<\/figcaption><\/figure>\n<h4>Quels sont les enjeux actuels sur l\u2019h\u00e9patite B ?<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cette infection touche aujourd\u2019hui 250 millions de personnes dans le monde et constitue la premi\u00e8re cause de carcinome h\u00e9patocellulaire (cancer du foie). Dans les pays qui disposent des ressources pour les financer, les traitements actuels sont efficaces pour induire chez une majorit\u00e9 des patients une viro-suppression, c\u2019est \u00e0 dire un contr\u00f4le de la r\u00e9plication virale. Mais faute d\u2019\u00e9radication de virus, les traitements sont tr\u00e8s prolong\u00e9s. Il est par cons\u00e9quent n\u00e9cessaire de trouver de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques qui permettent d\u2019obtenir une gu\u00e9rison virologique dans des d\u00e9lais relativement courts, sur le mode de ce qui a \u00e9t\u00e9 r\u00e9cemment acquis contre l\u2019h\u00e9patite C.<\/p>\n<h4>Quelles sont les priorit\u00e9s scientifiques du programme ?<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019objectif principal est de parvenir \u00e0 identifier de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques. Ces cibles sont tout d\u2019abord virologiques, en particulier l\u2019ADN ccc du VHB.<br \/>\nCette forme particuli\u00e8re de l\u2019ADN viral, qui est circulaire au sein des cellules, est responsable de la persistance du virus. Il faut trouver des moyens pour parvenir \u00e0 le bloquer soit directement, soit en intervenant sur des facteurs viraux ou cellulaires qui influent sur son activit\u00e9.<br \/>\nLes autres cibles possibles sont immunitaires. On sait que le VHB perturbe les r\u00e9ponses immunitaires inn\u00e9es et adaptatives. Le but est de parvenir \u00e0 comprendre les m\u00e9canismes de l\u2019action du virus sur l\u2019immunit\u00e9 et de les d\u00e9tourner pour restaurer des r\u00e9ponses immunitaires sp\u00e9cifiques et efficaces.<br \/>\nLe programme \u00ab HBV CURE \u00bb permet d\u2019initier et de coordonner les recherches n\u00e9cessaires \u00e0 l\u2019identification de ces nouvelles cibles.<br \/>\nCette rencontre internationale avec les chercheurs a lieu tous les ans \u00e0 Paris.<\/p>\n<h4>La cohorte Hepather (ANRS)<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019objectif de cette cohorte (dont les inclusions sont actuellement termin\u00e9es) est de mieux conna\u00eetre la population des personnes infect\u00e9es par ces virus dans un contexte d\u2019\u00e9volution de la prise en charge th\u00e9rapeutique. Il est aussi de mieux comprendre les m\u00e9canismes li\u00e9s au succ\u00e8s th\u00e9rapeutique, d\u2019analyser les effets des traitements \u00e0 long terme ou encore de d\u00e9finir les meilleures combinaisons th\u00e9rapeutiques. Dans le cadre de cette cohorte, devraient aussi \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es diff\u00e9rentes \u00e9tudes de recherches fondamentales, virologiques, pharmacologiques et \u00e9conomico-sociales. Celles-ci permettront d\u2019\u00e9valuer le co\u00fbt-efficacit\u00e9 des traitements et la qualit\u00e9 de vie des patients.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>Pour plus d&rsquo;informations, t\u00e9l\u00e9chargez la pr\u00e9sentation : <a href=\"http:\/\/www.soshepatites.org\/plateforme\/wp-content\/uploads\/2016\/03\/ANRS-CO22-HEPATHER.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANRS CO22 HEPATHER<\/a>.<\/em><\/p>\n<h4>La cohorte ANRS CO12 CIRVIR<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cette cohorte, dont les inclusions sont termin\u00e9es, vise \u00e0 d\u00e9crire \u00ab l\u2019histoire naturelle \u00bb de patients atteints de cirrhose virale compens\u00e9e et d\u2019identifier les facteurs pr\u00e9dictifs de la survenue des principales complications cliniques de ces cirrhoses (d\u00e9compensation, carcinome h\u00e9patocellulaire).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>Pour plus d&rsquo;informations, t\u00e9l\u00e9chargez la pr\u00e9sentation :<\/em> <a href=\"http:\/\/www.soshepatites.org\/plateforme\/wp-content\/uploads\/2016\/03\/ANRS-CO12-CIRVIR.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANRS CO12 CIRVIR<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Derni\u00e8res actualit\u00e9s [mise \u00e0 jour le 16.03.2022] Le premier patient a \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9 dans l\u2019essai clinique ANRS HB07 IP-cure-B, soutenu par l\u2019ANRS | Maladies infectieuses \u00e9mergentes et men\u00e9 par le service d\u2019h\u00e9patologie des Hospices civils de Lyon, dans le cadre du projet IP-cure-B. 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